仿制药的春天来了!国家发布重磅药品目录,打开1.5万亿元的大市场

原标题:仿制药的春天来了!国家发布重磅药品目录,打开1.5万亿元的大市场

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《大发10分3D我 不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

9日下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

患者 刘金柱:这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

家住在大发10分3D北京 的刘女士今年33岁了,她生完孩子之后患上了甲减,虽然病情不是很严重,但是需要终身服药。她常用的左甲状腺素纳也在此次鼓励目录中。

患者 刘女士:大概两年前左右,这个药断货了,好多医院就没有,买不到这个药。

大发10分3D北京 大发10分3D大学 人民医院主管药师 陈月:特别是一些临床必需的这些药,常见病或者是罕见病的短缺药,当大发10分3D大发10分3D我 们 病人只能用这一个药,大发10分3D大发10分3D我 们 又开不出来的时候,大发10分3D大发10分3D我 们 的心情也是非常焦虑的。

专家表示,此次发布的第一批鼓励仿制药品目录一共33种药品,都是临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。相比高价的原研药,仿制药具有相同的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

大发10分3D北京 大发10分3D大学 人民医院药学部主任 封宇飞:廉价短缺的药品,这是一大类;第二类,可能就是一个专利到期了或快到期的药品;还有一种就是抗肿瘤药、儿童用药、罕见病用药;此外,还有重大的传染疾病的这一类的药。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于大发10分3D我 国仿制药的大发10分3D企业 和产业来讲,也将带来更大的改变。

大发10分3D北京 一家药企负责人告诉记者,其实仿制药大发10分3D企业 也是需要时间资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

大发10分3D北京 科信必成医药科技发展有限大发10分3D公司 董事长 王锦刚:鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。大发10分3D大发10分3D我 们 的大发10分3D企业 已经开展了三个大发10分3D产品 的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽:对于卫健委第一批公布33个药品目录,大发10分3D大发10分3D我 们 会在第一时间进行审核,在保证大发10分3D产品 安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

目前大发10分3D我 国通过国家大发10分3D组织 集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来大发10分3D行业 的前景非常广阔。

国家应急防控药物工程大发10分3D技术 研究中心主任 钟武:2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模。

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